新聞 | 國家藥監局鼓勵創新醫療器械的研發
2021-12-16 13:46:59
記者今天從國家藥監局獲悉，為鼓勵創新醫療器械的研發，國家藥監局通過設立特別通道，加快對具有我國知識產權、處于國際領先水平、具有顯著臨床應用價值的創新醫療器械以及對國家科技重大專項、國家重點研發計劃支持、由國家臨床醫學研究中心開展臨床試驗并經中心管理部門認可的產品予以優先審評。
按照早期介入、專人負責、科學審批的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下，對創新醫療器械、優先審批項目在技術審評過程中予以優先辦理。同時，開通遠程視頻審查的方式，增加了專家、審評人員與申請人之間的交流與互動。另外，為逐步實現對臨床評價的審評與國際接軌，制定了在境外取得的臨床試驗數據在我國申報時的接受原則，實現境外醫療器械在我國與全球同步上市。
來源：中國藥網
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